【执业药师考试】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷3

<br /> <br />处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习<br />试卷 3 <br />(总分：84 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) <br />1.必须获得许可证才能从事的业务包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】处方药与非处方药的生产 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】处方药与非处方药的批发销售 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】处方药的零售 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】甲类非处方药的零售 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】乙类非处方药的零售 <br />本题思路： <br />2.在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和<br />相关资料书写的化学药品说明书项目是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】适应证、用法用量 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】药物相互作用，药物过量 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患<br />者用药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药理毒性，药代动力学 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】不良反应，禁忌证，注意事项 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普<br />通商业企业不得 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】销售处方药和甲类非处方药 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【B】采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售<br />方式销售乙类非处方药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方<br />药 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】从未取得《药品经营(生产)企业许可证》的<br />药品批发(生产)企业采购乙类非处方药 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【E】其连锁超市分店不得独自采购 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品说明书应列有的内容是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药理毒理 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药物相互作用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】结构式 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】药代动力学 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的<br />有关管理内容相符的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】说明书格式中的&ldquo;主要成分&rdquo;是指处方中所<br />含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中<br />医君臣佐使组方原则 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项<br />不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依<br />据，应注明，&ldquo;尚不明确&rdquo; <br /> 【C】药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等<br />内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目<br />若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项<br />标题 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】中药品种必须制定有效期；药理作用经国家<br />主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用<br />方可写入 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】通用名采用国家批准的法定中文名称，民族<br />药可增加相应的民族文字名称 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />6.药品的包装、标签及说明书的规范有利于 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品的运输 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品的贮藏 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品的使用 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】保证人民用药安全有效 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】加强药品监督管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />7.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，<br />不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公<br />司质量保险、公费报销 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】中药保护品种、名贵药材 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】GMP 认证、现代科技 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】进口原料分装、监制 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】专利药品的专利标记和专利号、专利许可的<br />种类 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />8.《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明<br />书的药品名称包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】通用名、汉语拼音名、英文名 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】化...