初级药士相关专业知识练习试卷1

<br /> <br />初级药士相关专业知识练习试卷 1 <br />(总分：60 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：24，score:48 分) <br />1.医疗机构制剂 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】可以发布广告，但不得在市场上销售 <br /> 【B】可以发布广告，也可在市场上销售 <br /> 【C】不得发布广告，也不得在市场上销售 【此 <br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】不得发布广告，但可以在市场上销售 <br /> 【E】发布广告和上市销售视具体品种而定 <br />本题思路：医疗机构制剂和药品生产企业生产的药品 <br />相比，审批较为宽松，但使用的限制要求较多。《药 <br />品管理法》第二十四条规定：医疗机构配制的制剂不 <br />得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制 <br />剂广告。 <br />2.国家药品标准 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】仅指《中华人民共和国药典》 <br /> <br /> <br /> 【B】包括《中华人民共和国药典》和国家食品药 <br />品监督管理局颁布的药品标准 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【C】包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片 <br />炮制规范》 <br /> 【D】包括《中华人民共和国药典》和《生物制品 <br />规程》 <br /> 【E】包括《中华人民共和国药典》和《中国医院 <br />制剂规范》 <br />本题思路：《药品管理法》第三十二条规定：国务院 <br />药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和 <br />药品标准为国家药品标准。《中药饮片炮制规范》由 <br />各省级药品监督管理部门颁布，报国家食品药品监督 <br />管理局备案。《中华人民共和国药典》从 2005 年版 <br />开始已经将以前单独存在的《生物制品规程》纳入其 <br />中，成为其三部。 <br />3.实行特殊管理的药品不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】麻醉药品 <br /> 【B】精神药品 <br /> <br /> <br /> 【C】医疗用毒性药品 <br /> 【D】放射性药品 <br /> 【E】生物制品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：《药品管理法》第三十五条规定：国家对 <br />麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 <br />品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。因此 E <br />选项生物制品不是特殊管理的药品。 <br />4.下列选项中属于劣药的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家规定禁止使用的药品 <br /> 【B】未取得生产批准文号而生产的药品 <br /> 【C】超过有效期的药品 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【D】变质的药品 <br /> 【E】被污染的药品 <br />本题思路：《药品管理法》第四十八条规定：禁止生 <br />产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一 <br />的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定 <br />的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药 <br />品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药 <br /> <br /> <br />论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用 <br />的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口， <br />或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变 <br />质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批 <br />准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标 <br />明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九 <br />条规定：禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符 <br />合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药 <br />品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期 <br />的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效 <br />期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准 <br />的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 <br />辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。 <br />5.药品通用名是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】已被企业广泛使用的药品名称 <br /> 【B】列入国家药品标准的药品名称 【此项为本 <br />题正确答案】 <br /> 【C】按有机化合物命名原则制定的药品名称 <br /> 【D】长期使用过程中约定俗成的药品名称 <br /> <br /> <br /> 【E】可转化为商标的药品名称 <br />本题思路：《药品管理法》第五十条规定：列入国家 <br />药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品 <br />通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。同时应 <br />注意国家药品标准除《中华人民共和国药典》外，还 <br />包括其他由国家食品药品监督管理局颁布的药品标 <br />准。 <br />6.下列人员中可从事直接接触药品的工作的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】精神病患者 <br /> 【B】传染性皮肤病患者 <br /> 【C】乙肝患者 <br /> 【D】高血压患者 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】结核患者 <br />本题思...