初级药师相关专业知识（药剂学）-试卷2

<br /> <br />初级药师相关专业知识【药剂学】-试卷 2 <br />(总分：76 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：26，score:52 分) <br />1.下列不属于影响片剂成型的因素是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】原辅料性质 <br /> 【B】颗粒色泽 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药物的熔点和结晶状态 <br /> 【D】黏合剂与润滑剂 <br /> 【E】水分 <br />本题思路：片剂成型是一个物理压缩过程，影响成型 <br />的主要因素有：药物的可压性、药物的熔点及结晶形 <br />态、黏合剂和润滑剂、水分、压力。 <br />2.有关筛分的错误表述是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】物料中含湿量大，易堵塞筛孔 <br /> 【B】物料的表面状态不规则，不易过筛 <br /> 【C】物料的粒度越接近筛孔直径时越易过 <br />筛 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】物料的密度小，不易过筛 <br /> <br /> <br /> 【E】筛面的倾斜角度影响筛分效率 <br />本题思路：物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直 <br />径)时越不易分离。 <br />3.关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】研究对象的选择条件：年龄一般为 18～40 <br />岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者 【此项 <br />为本题正确答案】 <br /> 【B】在进行相对生物利用度和生物等效性研究时 <br />应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 <br />标准参比制剂 <br /> 【C】采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周 <br />期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期 <br /> 【D】整个采样周期的时间至少应为 3～5 个半衰期 <br />或采样持续到血药浓度为 C max 的 1／10～1／20 <br /> 【E】服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂 <br />和参比制剂最好等剂量 <br />本题思路：设计原则包括：①研究对象的选择条件： <br />生物利用度和生物等效性试验一般在人体内进行。应 <br />选择正常健康的自愿受试者，选择条件为：年龄 <br /> <br /> <br />18&mdash;40 周岁，男性，体重为标准体重的±10％。② <br />参比制剂：生物利用度和生物等效性试验必须有标准 <br />参比制剂作对照。选择原则：进行绝对生物利用度研 <br />究应选用静脉注射剂作参比制剂，进行相对生物利用 <br />度研究首先考虑国内外已上市相同剂型的市场主导制 <br />剂为标准参比制剂，只有当国内外没有相应的制剂 <br />时，才考虑选用其他类型相似的制剂作参比。③试验 <br />制剂：安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、 <br />含量、效价等数据。测试的样品应符合临床要求的放 <br />大试验样品。④试验设计：采用双周期交叉随机试验 <br />设计。⑤取样点设计：服药前取空白血样，一般在血 <br />药浓度一时间曲线峰前部至少取 4 个点，峰后部取 6 <br />个和 6 个以上的点，峰时间附近应有足够的取样点， <br />总采样点不少于 12 个点，整个采样周期的时间至少 <br />应为 3～5 个半衰期或采样持续到血药浓度为 C max 的 <br />1／10～1／20。⑥服药剂量的确定：服药剂量一般应 <br />与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量， <br />不能等剂量时应说明原因。所以本题答案为 A。 <br />4.宜采用串油法粉碎的药物有 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> 【A】含糖类较多的黏性药物 <br /> 【B】含脂肪油较多的药物 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> 【C】贵重细料药 <br /> 【D】刺激性药物 <br /> 【E】含毒性成分的药物 <br />本题思路：含糖类较多的黏性药物宜采用串料法粉 <br />碎；含脂肪油较多的药物宜采用串油法粉碎；贵重细 <br />料药为避免损失可单独粉碎；刺激性药物为保护操作 <br />者宜单独粉碎；含毒性成分的药物为使用药安全也应 <br />单独粉碎。 <br />5.关于肠溶胶囊崩解时限要求正确的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】应在 30 分钟内崩解 <br /> 【B】应在 60 分钟内崩解 <br /> 【C】应在 90 分钟内崩解 <br /> 【D】肠溶胶囊在崩解时允许有旧小裂缝 <br /> 【E】肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，在磷 <br />酸盐缓冲液中 1 小时内应崩解 【此项为本题正确答 <br />案】 <br /> <br /> <br />本题思路：肠溶胶囊在盐酸溶液中 2 小时不崩解，每 <br />粒均不得有裂缝和崩解现象，而在磷酸盐缓冲液中检 <br />查，1 小时内应崩解。 <br />6.某药师欲制备含有剧毒药物的散剂，但药物的剂量 <br />仅为 0．0005 g，应先制成 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】10 倍散 <br /> 【B】50 倍散 <br /> 【C】100 倍散 <br /> 【D】500 倍散 <br /> 【E】1000 倍散 【此项...