2020年执业药师 考试辅助 (12)

2019年执业药师 考试辅助 <br />前　言 <br />　　执业药师考试&mdash;题型解析 <br />　　120道题 <br />　　A型题（最佳选择题）：1分/题　　　　40 <br />　　B型题（配伍选择题）： 1分/题　　　 50 <br />　　C型题（综合分析选择题）： 1分/题　 20 <br />　　X型题（多项选择题）： 1分/题　　　 10 <br />　　猜题押题&mdash;带你飞！！ <br />　　A.Ⅲ期临床试验　　B.Ⅳ期临床试验 <br />　　C.Ⅰ期临床试验　　D.临床前研究 <br />　　根据《药品注册管理办法》 <br />　　1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 <br />　　2.药物毒理学安全性研究，应遵循GLP规范属于 <br />　　（89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是） <br />　　3.治疗作用确证阶段；为药品注册审查提供充分依据 <br />　　4.新药上市后应用研究阶段；考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量。 <br />　　（90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是） <br />   <br />『正确答案』C D A B <br /> <br />　　考题练习&mdash;直奔主题---A型题 <br />　　下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 <br />　　A.药品再评价 <br />　　B.药品不良反应的调查 <br />　　C.药物临床应用管理 <br />　　D.药品召回 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　某药品的生产批号为 20140903，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为 <br />　　A.有效期至 2016/31/08 <br />　　B.有效期至 2016年08月 <br />　　C.有效期至 2016年09月 <br />　　D.有效期至 2016.09.01 <br />   <br />『正确答案』B <br /> <br />　　应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 <br />　　A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 <br />　　B.非临床治疗首选的化学药品 <br />　　C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 <br />　　D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 <br />   <br />『正确答案』C <br /> <br />　　根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 <br />　　A.生化药品 <br />　　B.血液制品 <br />　　C.化学原料药 <br />　　D.农药 <br />   <br />『正确答案』D <br /> <br />　　知识琐碎，善于总结归纳 <br />　　药品经营质量管理规范&mdash;色标管理 <br />　　红色：不合格药品库；　　淡红色处方：麻、精一 <br />　　黄色：待验药品库、　　　淡黄色处方：急诊 <br />　　退货药品库 <br />　　绿色：合格药品库、　　　淡绿处方：儿科 <br />　　待发药品库、 <br />　　零货称取库 <br />　　 <br />　　考题练习&mdash;直奔主题---B型题 <br />　　A.红色　　B.白色　　C.绿色　　D.黄色 <br />　　1.不合格区 <br />　　2.发货区 <br />　　3.退货区 <br />　　4.待验区 <br />　　5.零货称取区 <br />   <br />『正确答案』A C D D C <br /> <br />　　A.确认为假药　　B.确认为劣药 <br />　　C.按假药论处　　D.按劣药论处 <br />　　1.某医疗机构使用阿莫西林冒充阿昔莫司 <br />　　2.某药厂生产的头孢哌酮注射液被微量头孢曲松污染 <br />　　3.某药厂生产的红霉素胶囊所用原料未取得批准文号 <br />　　4.某药店销售的颠茄片的主药含量超过国家标准规定 <br />   <br />『正确答案』A C C B <br /> <br />　　A.5年　　B.3年　　C.2年　　D.1年 <br />　　1.医疗机构制剂批准文号的有效期为 <br />　　2.药品经营许可证的有效期为 <br />　　3.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 <br />　　4.医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记，专册保存期限为 <br />　　5.药品零售连锁企业，普通处方保存几年 <br />   <br />『正确答案』B A A B C <br /> <br />　　3年 <br />　　1.执业药师注册证有效期，3年；《印鉴卡》有效期，3年； <br />　　2.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为3年； <br />　　3.医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记，专册保存期限为3年； <br />　　5年 <br />　　1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应； <br />　　2.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、药品GMP、GSP证书有效期， 5年； <br />　　3.药品批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》的有效期， 5年；新药监测期不超过5年； <br />　　4.互联网药品交易服务机构资格证书、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期； 5年。 <br />　　考题练习&mdash;直奔主题---A型题 <br />　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 <br />　　A.首次获准进口5年内的进口药品 <br />　　B.企业首营品种 <br />　　C.所有进口药品 <br />　　D.过监测期的国产药品 <br />   <br />『正确答案』A <br /> <br />...