首页
登录
字典
词典
成语
近反义词
字帖打印
造句
组词
古诗
谜语
书法
文言文
歇后语
三字经
百家姓
单词
翻译
会员
投稿
首页
同步备课
小学
初中
高中
中职
试卷
小升初
中考
高考
职考
专题
文库资源
您的位置:
首页
>
文库资源
>
资格考试
>
医药
>
2020年执业药师 考试辅助 (11)
2020年执业药师 考试辅助 (11)
资源预览
文档简介为自动调取,内容显示的完整度及准确度或有误差,请您下载后查看完整的文档内容。
侵权申诉
举报
1
/3
2
/3
剩余1页未读,
查看更多内容需下载
充值会员,即可免费下载
文档下载
2019年执业药师 考试辅助 <br />第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 <br /> 模拟练习—A型题 <br /> 关于医疗器械的生产,实施备案管理的有 <br /> A.境内第三类医疗器械 <br /> B.进口第二类医疗器械 <br /> C.进口第一类医疗器械 <br /> D.境内所有医疗器械 <br /> <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br /> 医疗器械的注册与备案管理: <br /> 1.第一类医疗器械实行备案管理。 <br /> 2.第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 <br /> <br /> 关于境内医疗器械注册管理错误的是 <br /> A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 <br /> B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 <br /> C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 <br /> D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证 <br /> <br />『正确答案』D <br />『答案解析』 <br />分类 <br />类型 <br />申请人(备案人) <br />审查(备案机关) <br />一类 <br />境内 <br />备案人 <br />设区的“市级药监部门”提交备案资料 <br />进口 <br />境外备案人(代理人) <br />“国药监部门”提交备案资料 <br />二类 <br />境内 <br />申请人 <br />“省级药监部门”审查,批准后发注册证 <br />进口 <br />境外申请人(代理人) <br />“国药监部门”审查,批准后发给注册证 <br />三类 <br />境内 <br />申请人 <br />“国药监部门”审查,批准后发注册证 <br />进口 <br />境外申请人(代理人) <br />“国药监部门”审查,批准后发注册证 <br /> <br /> 购买各类资料咨询QQ:956349101 <br /> 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 <br /> A.第一类医疗器械 <br /> B.第二类医疗器械 <br /> C.第三类医疗器械 <br /> D.特殊用途医疗器械 <br /> <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br /> 分类:第一类是指,通过风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套等 <br /> 第二类是指,中度风险,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、(中医用)针灸针、助听器、避孕套等。 <br /> 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有较高风险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等 <br /> <br /> 保健食品批准证书由以下哪个部门颁发 <br /> A.食品药品监督管理部门 <br /> B.工商局 <br /> C.卫生行政部门 <br /> D.国务院 <br /> <br />『正确答案』A <br /> 购买各类资料咨询QQ:956349101 <br /> 下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 <br /> A.国食健注G2016xxxx <br /> B.国食健字(2000)第xxxx号 <br /> C.国食健注J2016xxxx号 <br /> D.国食健进字(2004)第xxxx号 <br /> <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br /> 保健食品实行注册与备案相结合分类管理制度 <br /> 1.注册的保健食品: <br /> 国产的格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号 <br /> 进口的格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号 <br /> 2.备案的保健食品: <br /> 食健备G+4位年代号+2位省级区域代码+6位顺序号 <br /> 进口:食健备J+4位年代号+00+6位顺序号 <br /> <br /> 关于保健食品的说法,错误的是 <br /> A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 <br /> B.声称保健功能的,应当具有科学依据 <br /> C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 <br /> D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 <br /> <br />『正确答案』D <br /> 购买各类资料咨询QQ:956349101 <br /> 婴幼儿配方乳粉的配方,由下列哪个部门负责注册 <br /> A.市级食品药品监督管理部门 <br /> B.省级食品药品监督管理部门 <br /> C.国家食品药品监督管理部门 <br /> D.国家卫生行政监督管理部门 <br /> <br />『正确答案』C <br />『答案解析』 <br /> 1.新版《中华人民共和国食品安全法》(2015)要求参照药品管理,注册----CFDA管理 <br /> 2.婴幼儿配方食品管理: <br /> (1)原料、添加剂—省FDA备案 <br /> (2)婴幼儿配方乳粉的配方---CFDA注册 <br /> <br /> 下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品 <br /> A.润肤乳 <br /> B.洗发露 <br /> C.染发剂 <br /> D.香水 <br /> <br />『...
版权提示
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,莲山负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服vx:lianshan857处理。客服热线:13123380146(工作日9:00-18:00)
其他相关资源
2020年执业药师 考试辅助模拟练习 (11)
2020年执业药师考试辅助 模拟题 (11)
2020年执业药师考试辅助 (1)
2020年执业药师考试辅助 (2)
2020年执业药师考试辅助 (3)
2020年执业药师考试辅助 (4)
2020年执业药师考试辅助 (5)
2020年执业药师考试辅助 (6)
2020年执业药师考试辅助 (7)
2020年执业药师考试辅助 (8)
文档下载
收藏
所属:
资格考试 - 医药
发布时间:2023-01-16 15:07:29
页数:3
价格:¥3
大小:51.63 KB
文章作者:U-69700
分享到:
|
报错
推荐好文
MORE
统编版一年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
3页
doc
统编版五年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
6页
doc
统编版四年级语文上册计划及进度表
时间:2021-08-30
4页
doc
统编版三年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
4页
doc
统编版六年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
5页
doc
2021统编版小学语文二年级上册教学计划
时间:2021-08-30
5页
doc
三年级上册道德与法治教学计划及教案
时间:2021-08-18
39页
doc
部编版六年级道德与法治教学计划
时间:2021-08-18
6页
docx
部编五年级道德与法治上册教学计划
时间:2021-08-18
6页
docx
高一上学期语文教师工作计划
时间:2021-08-14
5页
docx
小学一年级语文教师工作计划
时间:2021-08-14
2页
docx
八年级数学教师个人工作计划
时间:2021-08-14
2页
docx
推荐特供
MORE
统编版一年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
3页
doc
统编版一年级语文上册教学计划及进度表
统编版五年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
6页
doc
统编版五年级语文上册教学计划及进度表
统编版四年级语文上册计划及进度表
时间:2021-08-30
4页
doc
统编版四年级语文上册计划及进度表
统编版三年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
4页
doc
统编版三年级语文上册教学计划及进度表
统编版六年级语文上册教学计划及进度表
时间:2021-08-30
5页
doc
统编版六年级语文上册教学计划及进度表
2021统编版小学语文二年级上册教学计划
时间:2021-08-30
5页
doc
2021统编版小学语文二年级上册教学计划
三年级上册道德与法治教学计划及教案
时间:2021-08-18
39页
doc
三年级上册道德与法治教学计划及教案
部编版六年级道德与法治教学计划
时间:2021-08-18
6页
docx
部编版六年级道德与法治教学计划
部编五年级道德与法治上册教学计划
时间:2021-08-18
6页
docx
部编五年级道德与法治上册教学计划
高一上学期语文教师工作计划
时间:2021-08-14
5页
docx
高一上学期语文教师工作计划
小学一年级语文教师工作计划
时间:2021-08-14
2页
docx
小学一年级语文教师工作计划
八年级数学教师个人工作计划
时间:2021-08-14
2页
docx
八年级数学教师个人工作计划