中兴医院药品采购合同管理制度

中兴医院药品采购合同管理制度<br />　　为加强医疗药品临床使用安全管理工作,降低医疗临床使用风险,<br />提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《中华人民共和国药品<br />管理法》，《药品经营质量管理规范》的规定和要求，制定本药品管理<br />制度。<br />一、 供货单位需要提供的资料。<br />　　1、 供货企业的营业执照复印件。<br />　　2、 税务登记证复印件。<br />　　3、 中华人民共和国组织机构代码。<br />　　4、 中华人民共和国医疗器械经营企业许可证(副本)复印件。<br />　　5、 食品流通许可证(副本)复印件。<br />　　6、 中华人民共和国药品经营企业许可证复印件。<br />　　7、 药品经营质量管理规范认证证书复印件。<br />　　8、 供应商质量体系审核表复印件。<br />　　9、 经营企业的公章印模备案表、发票模、医药公司的出库单样<br />表。<br />　　10、 经营企业的开户银行名称、户名及账号。<br />　　11、 与医院的购销合同。<br /> <br />　　12、 开具与所购产品一致的相关出库单、增值税发票或普通税<br />票。<br />　　13、 与供货方的产品质量承诺协议。<br />　　14、 与供货方签订的产品售后服务协议。<br />　　15、 供货方的具体经办人的身份证复印件及公司法人授权委托<br />书。 以上资料复印件必须与原件一致，并加盖供货单位的鲜章后编<br />号存档<br />二、 组织机构与质量管理职责<br />　　1、医院成立药事管理委员会，医院负责人是药品质量的主要责<br />任人，药剂科主任全面负责医院药库及药房的日常管理，保证质量管<br />理部门和质量管理人员有效履行职责，确保按照本规范要求管理医院<br />的药品采购、存储、销售等各个环节。<br />　　2、药剂科负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职<br />责，在医院内部对药品质量管理具有裁决权。<br />　　3、医院设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理<br />部门的职责不得由其他部门及人员履行。<br />三、质量管理部门职责<br />　　1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;<br />　　2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;<br /> <br />　　3、负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位<br />销售人员、本单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的<br />变化进行动态管理;<br />　　4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量管理档案;<br />　　5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、<br />退货、运输等环节的质量管理工作;<br />　　6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;<br />　　7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;<br />　　8、负责假劣药品的报告;<br />　　9、负责药品质量查询;<br />　　10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;<br />　　11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立<br />及更新;<br />　　12、组织验证、校准相关设施设备;<br />　　13、负责药品召回的管理;<br />　　14、负责药品不良反应的报告;<br />　　15、组织质量管理体系的内审和风险评估;<br />　　16、组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;<br /> <br />　　17、组织对被委托运输的.承运方运输条件和质量保障能力的审<br />查;<br />　　18、协助开展质量管理教育和培训;<br />四、药品采购、入出库及流程管理<br />　　1、医院各科室根据临床需要，合理的填写药品申购单，注明数<br />量及规格，并交药房审核。<br />　　2、药房负责人审核申购单，积极到医院各临床科室了解信息，<br />汇总并制定药品采购计划表，及时报药品采购部门组织采购。<br />　　3、药品库房管理人员应建立药品采购、验收、养护、入库、出<br />库、运输、储运温湿度监测、复核的管理，完善落实各项登记记录。<br />　　4、麻醉及精神药品按照特殊药品管理办法执行。<br />　　5、药品库管人员对采购后经验收不合格的药品购进后退回药品<br />经营公司，并详细记录。<br />　　6、药品库管人员根据门诊药房的需要开具药品出库单，所发出<br />的药品及数量必须由双方签字，并留存备查。<br />　　7、门诊药房应做好药房温湿度监测、入库药品登记，不合格药<br />品处理等相关记录，调查了解临床使用中出现的药品不良反应，并及<br />时网上直报国家药品管理部门，做到真实、完整、准确、有效和可追<br />溯。<br />　　8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，<br /> <br />通过授权及密码登录后方可进行数据的录入...