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药品技术转让合同范本
药品技术转让合同范本
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2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />1 / 15 <br />药品技术转让合同范本 <br />技术转让合同是指当事人之间就专利权转让、 专利申请权转让、 专 <br />利实施许可和技术秘密转让所订立的合同。以下是为大家精心准备 <br />的:药品技术转让合同范本 3 篇,欢迎参考阅读 ! <br />药品技术转让合同范本一 <br />甲方: XXXX制药有限公司 <br />乙方: XXXX开发有限公司 <br />依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、 <br />平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服 <br />务事宜达成本合同的条款。 <br />一、 技术标的 <br />【药品名称】的制备工艺及全套报批资料 (不包括临床实验部分, <br />以下同。 ) 、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药 <br />品审评中心之要求, 使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种 <br />的生产批文。 <br />二、 技术成果服务要求及验收标准 <br /> 1. 全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监 <br />督管理局审评中心之要求。 <br /> 2. 甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。 <br /> 3. 确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的 <br />稳定性达到质量标准。 <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />2 / 15 <br />三、 技术服务费及支付方式 <br /> 1 、 技术服务总费用:人民币拾万圆。 <br /> 2 、 支付方式:分期付款。 <br /> 3 、 合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向 <br />乙方支付伍万圆 (50,000 元) 整; <br /> 4 、 乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后 5 日内,甲方支 <br />付给乙方人民币贰万圆 (30,000 元)整; <br /> 5 、 甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后 , 乙方指导甲 <br />方试制出合格生产样品后 5 日内,甲方支付乙方人民币壹万圆 (20 , <br />000 元) 整。 <br />四、双方责任和义务 <br />甲方责任与义务: <br /> 1. 负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。 <br /> 2. 负责申报样品的包装和灭菌。 <br /> 3. 提供申报所要求的合法登记证明文件: 包括《药品生产许可证》、 <br />《药品生产质量管理规范》 认证证书、接触药品的《药品包装材料 <br />和容器注册证》等相应申报所需材料。 <br /> 4. 负责与该新药相关的申报工作 ( 包括生物等效性试验等 ) 和支付 <br />相应的费用。 <br /> 5. 负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。 <br />乙方责任与义务: <br /> 1 、 负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理, <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />3 / 15 <br />负责解决申报过程中的全部技术问题。 <br /> 2 、 负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌, 负责帮 <br />助解决试生产过程中的有关技术问题。 <br /> 3 、 负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关 <br />资料。 <br />五、时间进度和工作安排 <br /> 1 、 本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及 <br />样品; <br /> 2 、 如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后, <br />需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后 30 日完成补充资料 <br />整理工作, 并交于甲方, 由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评 <br />中心申报资料。 <br />六、风险的承担和违约的责任 <br /> 1 、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视 <br />为违约,违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。 <br /> 2 、出现以下情况, 由乙方负责并于 30 日内退还甲方已支付全部经 <br />费。 <br /> (1) 乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知 <br />识产权 ; <br /> (2) 由于乙方所负责的技术资料原因,甲方未能获得生产批件。 <br /> 3 、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件,则视为乙 <br />方已完成任务,责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的 50%。 <br />2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 <br />4 / 15 <br /> 4 、下列情况双方均不需承担责任: <br /> (1) 双方协商一致以书面形式 (如:补充协议 ) 认可的条件下可以免 <br />除责任。 <br /> (2) 因不可抗力导致的本合同的自然终止。 <br />七、其它事项 <br /> 1 、双方在...
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发布时间:2023-01-16 14:52:16
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文章作者:U-69700
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