区委食药监质量监管全年计划

区委食药监质量监管全年计划 <br />年是食品药品监督管理事业发展的关键之年，在全省食品药品监督管理系统机构改革之后，药监事业的发展将面临前所未有的机遇和挑战。为切实抓好全年各项工作，确保全县公众饮食用药安全，特制定年工作计划： <br />一、指导思想 <br />以党的十七大和十七届三中全会精神为指导，认真贯彻落实省市食品药品监督管理工作会议精神，紧紧围绕确保食品药品安全这一根本目标，深入实践科学监管理念，大力弘扬湖南药监精神，坚持以打假治劣为中心，以规范管理为重点，以开拓创新为突破，强化监管，切实整顿规范食品药品市场秩序，保障全县公众饮食用药安全，促进全县医药经济事业又好又快发展。 <br />二、工作目标 <br />加强对餐饮环节、化妆品和保健食品得安全整顿工作，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。全力推动食品药品安全县创建，继续整顿规范药械市场，继续深入推进&ldquo;两网&rdquo;建设，继续保持行政执法零投诉、党风廉政建设零举报。圆满完成全县涉药涉械单位监督检查覆盖率100%，投诉举报回复率100％。圆满完成机构改革任务，实现平稳过渡。实现在县委、县政府绩效考核名次前移，在文明单位建设中再创特色和食品药品安全无重大责任事故的工作目标。 <br />三、工作措施 <br />（一）加强餐饮环节、化妆品和保健食品安全监管工作。 <br />一是组织开展对全县餐饮服务企业的调查摸底，全面摸清餐饮服务企业的类别、规模、地址、从业人数等基本情况，建立全县餐饮服务企业基本情况的电子档案。 <br />二是加强对餐饮服务的准入管理，严格资料的审核和现场检查，对环境卫生、设备设施和从业人员不符合要求的，一律禁止其从事餐馆服务经营。 <br />三是加强对餐饮服务企业的安全整顿和对化妆品和保健食品的安全监管，重点开展对小吃店、小餐馆和农村集体聚餐的监督管理，对在检查中问题较严重的单位，实施重点跟踪，促其整改，确保人民群众饮食安全。 <br />（二）加强药品监管，确保全县公众用药用械安全。 <br />一是加强药械市场的监督管理。采取日常监管与突击检查相结合的办法，加强对全县药品和医疗器械经营、使用单位的稽查打假，特别是对农村药械市场的监督检查，重点加强对无证经营、超范围经营、制售假劣药品的打击力度；全年对全县药械经营使用单位的日常监督检查覆盖率达到100%，确保公众用药用械安全。 <br />二是开展药品市场专项治理。根据辖区内的实际情况，年 <br />年将重点开展疫苗、生物制品、麻醉药品、两非药品、盐酸克伦特罗药品等经营情况的专项检查，开展对非药品冒充药品、无证经营、挂靠、柜台租赁经营、非法渠道购进药品、药店药师不在岗等违法行为的专项治理，确保全县药品市场规范有序。 <br />三是抓好药械市场的培育发展。认真处理好行政许可事项，严把新开办零售药店和零售药店变更初审关。完成县以下零售药店的GSP认证及换证工作；切实抓好新开办药品经营企业GSP认证的帮促和指导服务工作，规范企业经营行为；按照上级的统一安排做好GSP认证及跟踪检查的现场检查工作。 <br />四是开展从药人员培训教育工作。对全县医疗机构从药人员开展基层临床用药及相关法律法规的培训，对零售药店质量负责人开展《药品经营质量管理规范》相关知识的培训。同时将进一步加大药事管理法律法规的宣传力度，提高管理相对人依法经营、使用药械的意识。认真组织做好药品经营、使用单位直接接触药品的从业人员的健康检查工作，并建立健康档案。 <br />五是进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测和报告工作。充分发挥药品不良反应监测站的作用，督促药品生产、经营、使用单位开展ADR监测工作，全年完成药品不良反应上报151例，完成医疗器械不良事件上报5例，确保药品、医疗器械安全事件的早期发现、高效应对和及时处置。 <br />（三）巩固成果，确保农村药品&ldquo;两网&rdquo;高效运转。 <br />一是进一步完善农村药品供应网络。积极稳妥地在乡村一级发展零售药店，支持鼓励药品连锁经营和集中配送向农村发展；继续抓好&ldquo;规范药房&rdquo;的建设，全面推进医疗机构药房（柜）的规范管理。 <br />二是进一步加强药品监督网络建设。加强协管员和信息员的教育培训，定期召开信息员和协管员工作会议，交流工作经验，完善工作职责，为农村食品药品监督管理服务。建立健全食...